QuikRead go iFOBT

Zestaw umożliwiający bezpośrednie przeprowadzenie badania wraz z urządzeniem QuikRead go zapewniają uzyskanie dokładnych wyników w mniej niż 3 minuty.

Wyniki mogą być wyświetlane jako ilościowe lub jakościowe.

Skrajną wartością dla testu jakościowego jest Hb15 µg/g kału (75ng/ml). Jeżeli wynik odpowiada skrajnej wartości lub będzie wyższy, wówczas jest uznany jako pozytywny.

Skrajną wartością dla testu ilościowego jest Hb10 µg/g kału (50 ng/ml), stężenia do 200 µg/g kału (1000 ng/ml) są wyświetlane jako wartości liczbowe. Wyższe stężenia są wyświetlane na ekranie jako >200 µg/g ( >1000 ng/ml).

Test QuikRead go iFOBT zapewnia

Przystosowalność

• Wyniki ilościowe umożliwiają porównanie z zaleceniami krajowymi
• Wyniki mogą być uwzględniane w przypadku każdego wieku i płci pacjenta lub możliwych czynników ryzyka
• Elastyczna procedura, którą łatwo można włączyć do rutynowych badań przeprowadzanych w laboratoriach i gabinetach lekarskich
• Stabilność próbki w probówce testowej przez pięć (5) dni w temperaturze 18–25°C zapewnia wystarczającą ilość czasu na pobranie próbki w warunkach domowych i odesłanie jej do miejsca przeprowadzenia analizy

Obiektywność

• Wartości ilościowe w zakresie 10–200 μg/g (50–1000 ng/ml)
• Ustawienie urządzenia pozwala wybrać wynik jakościowy z wartością odcięcia 15 μg/g
• Urządzenie wyświetla wyniki na wyświetlaczu

Niezawodność

• Automatyczny przebieg badania obejmuje kilka kroków obsługi ręcznej
• Praktyczna probówka testowa zapewnia higieniczne pobranie dokładnej ilości próbki

Sprawdzona jakość urządzenia Quikread

• Test nie wymaga ręcznej kalibracji
• Wyniki są automatycznie zapisywane w pamięci urządzenia
• Informacje o użytkowniku i pacjencie mogą być przechowywane wraz z wynikami i w razie potrzeby przesłane do LIS/HIS
• Połączenie i dwukierunkowa wymiana danych umożliwiają centralne zarządzanie kilkoma urządzeniami

Zestawy do pobrania próbek QuikRead iFOB Sampling Set i QuikRead FOB Sampling Set zawierają po 50 probówek testowych z buforem, instrukcję użycia oraz instrukcje dla pacjenta dotyczące pobierania próbki.

(zdjęcie)

QuikRead FOB Positive Control (kontrola pozytywna) jest przeznaczona do kontroli wysokich stężeń Hb podczas używania testów QuikRead FOB ilościowy i QuikRead go iFOBT. Stosowany jest do kontroli wyników jakościowych oraz kontroli stężenia Hb >1000 ng/ml badanego roztworu lub >200 µg/g kału podczas pomiaru ilościowego.

(zdjęcie)

Kontrole ilościowe QuikRead go iFOBT Control Quantitative i QuikRead FOB Control Quantitative to kontrole jakości przeznaczone dla niskich stężeń Hb podczas pomiaru testów QuikRead FOB ilościowy i QuikRead go iFOBT. Kontrole dają pozytywne wyniki podczas pomiaru jakościowego. Podczas pomiaru ilościowego kontrola daje wyniki stężenia Hb w przedziale, który jest umieszczony na etykiecie fiolki z kontrolą.

(zdjęcie)

Utajone krwawienie w kale może być objawem raka jelita grubego

Rak jelita grubego (CRC) jest chorobą nowotworową jelita grubego, odbytnicy lub odbytu. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), CRC jest obecnie trzecim najczęściej występującym na świecie nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z nowotworami. Każdego roku diagnozuje się około 1,9 miliona zachorowań na CRC.¹

Czynniki genetyczne jak i środowiskowe, jak i stan kliniczny mają wpływ na zwiększenie ryzyka wystąpienia CRC. CRC rozwija się powoli, zwykle od 10 do 15 lat i najczęściej występuje u osób powyżej 50 roku życia. Rozpoczyna się wzrostem nierakotwórczych skupisk komórek, zwanych polipami, na błonie śluzowej jelita grubego. Z biegiem czasu niektóre z tych polipów i gruczolaków mogą przekształcić się w nowotwór.

Wiele osób we wczesnych stadiach CRC nie ma żadnych objawów. Naczynia krwionośne polipów lub nowotworu w jelicie grubym są często kruche i łatwo krwawią do jelita grubego lub odbytnicy. Nawet u zdrowych osób może wystąpić niewielkie krwawienie do dolnego odcinka przewodu pokarmowego, co może być oznaką zaburzeń przewodu pokarmowego. Krwawienie z dolnego odcinka jelit mogą powodować nie tylko polipy, gruczolaki i nowotwory CRC, ale także inne choroby, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna. Takie krwawienie jest często niewidoczne gołym okiem, ale obecność hemoglobiny w kale można wykryć testem immunochemicznym (FIT) QuikRead go iFOB.

Poziom stwierdzony z testu immunochemicznego kału odpowiada stopniowi zaawansowania nowotworu

Poziom stężenia hemoglobiny w kale jest na ogół wyższy u mężczyzn niż u kobiet i wzrasta z wiekiem.² Wartości FIT odpowiadają stopniowi zaawansowania nowotworu.³ U pacjentów z objawami test QuikRead go iFOBT (POC) dostarcza ilościowych informacji o nadmiernym krwawieniu i w zależności od stopnia zaawansowania choroby pomaga w ustalaniu kolejności pacjentów do przeprowadzenia dalszych badań przewodu pokarmowego, takich jak kolonoskopia. Negatywne wyniki pomagają wykryć pacjentów, w przypadku których badanie jelita grubego nie przyniosłoby korzyści, lub u których natychmiastowe badanie nie jest potrzebne. Negatywne wyniki iFOBT mogą zmniejszyć liczbę niepotrzebnych kolonoskopii.⁴ POC FIT daje natychmiastowe wyniki, które można wykorzystać do podejmowania szybkich decyzji i lepszego rozdzielenia pacjentów wg grup ryzyka.

Wczesne wykrycie raka jelita grubego zwiększa szanse na przeżycie

Wczesne wykrycie CRC lub jego prekursorów znacznie zwiększa szanse na przeżycie, wymaga mniej inwazyjnego leczenia i zmniejsza koszty leczenia. Wykazano, że badania przesiewowe osób ze średnim ryzykiem CRC zmniejszają śmiertelność i zachorowalność CRC.⁵ Badania przesiewowe CRC za pomocą testów FIT są obecnie zalecane przez Radę Europy w krajach UE oraz American College of Physicians w USA dla osób w wieku 50-74 lata.^5,6

Regulowane wartości cut-off (próg odcięcia) dla badań przesiewowych jelita grubego

Wyniki ilościowe FIT umożliwiają dostosowanie skrajnych wartości w zależności od potrzeb pacjenta lub spełnienie zaleceń krajowych programów badań przesiewowych w różnych krajach. Optymalna wartość cut-off może być dostosowana na podstawie dostępnych źródeł endoskopowych, częstości występowania CRC w populacji oraz oczekiwanego poziomu uczestnictwa w programach badań przesiewowych.⁷ Wartości odcięcia FIT na poziomie 20-30 µg/g są zalecane w przypadku, gdy służba zdrowia wykonuje kolonoskopię u około 5% badanych (a także FIT pozytywnych) pacjentów w wieku 50-74 lata⁸.

Literatura

1. World Health Organization. Global Cancer Observatory database. https://gco.iarc.fr/ Accessed 25.2.2022.
2. McDonald PJ et al. Faecal hemoglobin concentration by gender and age; implications for population – based screening for colorectal cancer. Clin Chem Lab Med. 2012; 50:935-40.
3. Navarro M et al. Fecal hemoglobin concentration, a good predictor of risk of advanced colorectal neoplasia in symptomatic and asymptomatic Patients. Front Med (Lausanne) 2019; 6:31.
4. Mclean W et al. Diagnostic accuracy of point of care faecal immunochemical testing using a portable high-speed quantitative analyser for diagnosis in 2-week wait patients. Colorectal Disease 2021; 00:1–11.
5. European commission. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis – First Edition. Segnan N, Patrick J, von Karsa L (eds.), 2010, Luxenbourg.
6. Rex D et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am J Gastroenterol 2017; 112:1016-1030.
7. Grazzini G et al. Immunochemical faecal occult blood test: number of samples and positivity cutoff. What is the best strategy for colorectal cancer screening? Br J Cancer 2009; 100:259-265.
8. Hamza S et al. Diagnostic yield of a one sample immunochemical test at different cut-off values in an organised screening programme for colorectal cancer. Eur J Cancer 2013; 49:2727-2733.

QuikRead go iFOBT Brief Instruction (PL)

Produkty QuikRead go (PL)

QuikRead go Technical Specifications (PL)

QuikRead go workstation Flyer (EN)

Immunochemical Faecal Occult Blood tests (EN)

Wideo

Ulotka z instrukcją obsługi

(Wyłącznie do celów informacyjnych. Najnowsza wersja ulotki znajduje się w zestawie.)

QuikRead go iFOBT IFU (GB, DE, FR, EE) 151051

QuikRead go iFOBT IFU (FI, SE, NO, DK) 151051

QuikRead go iFOBT IFU (CZ, SK, ES, NL) 151051

QuikRead iFOB Sampling Set IFU (GB, DE, FR, NL, ES, EE, CZ, PL, SI, SE, NO, FI, DK) 151052

QuikRead iFOB Sampling Set Patient IFU, 151052

QuikRead FOB Positive Control IFU (GB, DE, FR, NL, ES, IT, CZ, SK, HU, PL, SI, SE, NO, DK, FI), 06027

QuikRead go iFOBT Control Quantitative (GB, FR, DE, NL, ES, IT, SK, CZ, EE, SI, PL, SE, DK, NO, FI), 152390

Historia zmian QuikRead iFOB Sampling Set (GB, DE, FR, ES, NL, EE, CZ, SK, PL, SE, NO, DK, FI), 151052

Karty charakterystyki

Karty charakterystyki w języku angielskim można znaleźć pod adresem: QuikRead go iFOBT w części „Documents and materials“.
W języku polskim są dostępne na żądanie pod adresem: info@aidian.pl.